資質證書

第一類醫療器械備案憑證
第一類醫療器械生產備案
第二類醫療器械生產許可證
第二類醫療器械注冊證
第二類醫療器械經營備案憑證
第三類醫療器械經營備案憑證
互聯網藥品信息服務資格證書
醫療器械廣告審查表

山東卓械醫療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

案例展示

醫療器械注冊證
醫療器械生產許可證
產品設計技術咨詢
合規體系輔導咨詢
醫療器械生產車間設計指導
電磁兼容整改咨詢
試驗咨詢
其他咨詢

醫療器械產品注冊證

進口 / 國產有源 / 無源全品類首次注冊服務、延續注冊、變更注冊

醫療器械技術咨詢

廠房設計、產品設計開發、工藝流程設計、產品設計轉換

醫療器械生產許可證

體系建立，合規生產輔導

山東卓械醫療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

◆ 為客戶規范產品設計開發過程，并建立研發歷史文檔。

◆ 編制醫療器械風險管理文檔、醫療器械可用性文檔、醫療器械軟件PEMS文檔

◆ 根據客戶產品設計工藝流程，編制產品工藝流程圖，作業指導書，檢驗規程，指導客戶規范產品生產、檢驗過程，做到合規生產，提高產品品質及生產效率。

◆ 策劃產品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投入費用。

◆ 臨床評價采用同品種對比，豁免臨床試驗

了解更多 >>

卓械咨詢· 服務流程

Zhuohe Medical technology · Service process

標題名稱

精準客戶咨詢/再咨詢
分析產品是否可做
客戶產品市場調研
制定可行性方案
簽訂服務合同
啟動項目整體方案
協助客戶產品送檢
臨床試驗項目啟動
現場指導體系布局
編制注冊資料及發補
領取注冊證/生產許可證
客戶回訪滿意度評價

追求卓越，服務醫械

模塊標題

醫療器械合規上市，我們更快

快速響應、專業系統、快速行動、高效上市
卓械醫療歷史通過率高

在服務的100+項目中，通過率99.9%。選擇我們，就等于選擇了競爭優勢。
山東省醫療器械協會成員

關于醫療器械合規上市相關法規、政策，我們更專業。關于合規上市的客戶服務，我們更用心。

我們的優勢

迎接變化，勇于創新

公司總部設在濟南，為全國客戶提供最高效、及時、專業的檢測、注冊、技術咨詢等本地化技術服務。

及時

高效

專業

新聞中心

2025-01-07 可用性工程研究
2024-01-08 喜訊山東鯊魚醫療科技有限公司取得心率變異性檢測儀注冊證
2023-09-22 2023年醫療器械行業標準信息表
2023-05-30 血液透析和相關治療用水處理設備注冊證生產許可如何辦理
2023-05-28 如何按照醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022 年修訂版)補充網絡安全研究
2023-05-28 如何按照醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）補充軟件研究
2023-04-04 2023年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總
2023-03-26 國家藥品監督管理局關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作
2023-02-23 新版山東省醫療器械經營條件補充規定
2023-02-21 第三批實施醫療器械唯一標識的產品目錄
2023-02-14 如何申報血糖檢測試劑的醫療器械注冊證
2023-02-05 山東省二三類醫療器械生產許可證核發變更延續流程
2023-02-05 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準
2023-02-05 GB 9706.1-2020隨附文件對醫療器械說明書的要求
2023-02-05 《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀
2023-01-10 膏狀敷料醫療器械介紹
2023-01-10 如何根據GB9706.1-2020進行產品檢測
2023-01-06 山東省醫療器械生產企業分級監管細化規定
2022-12-30 企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定
2022-12-29 快速辦理血液透析和相關治療用水處理設備醫療器械注冊證

行業新聞

更多>

新聞中心

2024-09-14 喜訊青島同鈺醫療科技有限公司取得血小板恒溫振蕩保存箱注冊證及生產許可
2024-09-14 祝賀山東鯊魚山東鯊魚醫療科技有限公司獲得山東首家血管內皮功能檢測儀注冊證
2021-06-30 免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄
2021-02-06 醫療器械產品注冊收費
2020-07-17 注冊文件撰寫
2020-07-17 質量體系文件
2020-07-01 卓械醫療注冊申報成功案例!!
2020-06-30 一次性使用醫用外科防護口罩應急注冊與常規注冊審批流程
2020-06-30 二類醫療器械產品注冊流程是怎么樣的？
2020-06-30 第二類醫療器械產品注冊審批程序

新聞聚焦

更多>

卓械咨詢 · 服務項目

Zhuohe Medical technology · Service project

加勒比成人AV导航,日韩特黄电影黄色一级av,成人内射精祝频久在线观看,香蕉伊人在线黄片日逼,99久久久无码国产精品不卡动漫,日本欧美黄色日韩精品射精,国产A级毛片久久久,免费在线黄片。亚洲一三区	91av中文欧美成不卡网,黄片视频入口高清不卡Av,五月婷婷激情久久,今日AV黄色电影,免费在线看a性爱小电影,日韩国产一区动漫,超碰人人操资源在线观看,91avhd在线观看	小女生一级片国外少妇av,国福利视频在线热热AV,亚洲无码AV一区二区三区,AV国产在线观看,亚洲香蕉成人AV网站在线观看,免费av在线亚洲一个色,美女视频网站久久久,免费能看的黄色网址	亚洲欧美一区=区三区色,AV免费国产人人一起操我,美国成人操女人的小比黄色片,手机视频日本色色,最色的黄毛片不要钱,欧美黄片在线播放,国产高清无码一区二区三区,不卡片毛片美女视频	国产无码高清精品,欧洲一级黄色无码视频,毛片毛片毛片毛片毛片毛片毛片毛片,人人操人人看人人爽,超碰你懂的AV最新国产A,婷婷久久综合欧美熟女乱伦,亚洲乱亚洲乱无码国产毛片,人人操在线新久久人久久	蜜臀色欲AV无码人妻,精品亚洲无码视频,青草青青在线视频观看,aa日韩无码操国产在线看,日韩黄色二区免费电影,黄色片三级片!,成人黄色五级影片在线观看视频,男人的色欲天堂狠狠的操
亚洲性爱国产精品	国产A片免费性爱黄片视频	日韩有码在线观看	欧美日韩理论一区二区三区	欧美一级片在线视频	永久免费观看黄色官网
国内一级黄色免费大片	天天射干蜜桃无码黄色	欧美性爱视频A级	亚洲一区二区av无码中文字幕	黄色亚洲成人视频	一上一下无码人妻av社区
A级无码在线免费观看毛片	影音先锋久久久久AV综合网成人	亚洲综合色情片韩日性爱	亚洲精品无码久久久	婷婷五月激情成人	日韩欧美久久日韩高清一区

密桃看片欧美激情,久久嫩草国产成人一区,黄色电影在线视频

咨詢電話：156-5058-8779

第一類醫療器械備案憑證

第一類醫療器械生產備案

第二類醫療器械生產許可證

第二類醫療器械注冊證

第二類醫療器械經營備案憑證

第三類醫療器械經營備案憑證

互聯網藥品信息服務資格證書

醫療器械廣告審查表

醫療器械注冊證

醫療器械生產許可證

產品設計技術咨詢

合規體系輔導咨詢

醫療器械生產車間設計指導

電磁兼容整改咨詢

試驗咨詢

其他咨詢

醫療器械產品注冊證

醫療器械技術咨詢

醫療器械生產許可證

精準客戶咨詢/再咨詢

分析產品是否可做

客戶產品市場調研

制定可行性方案

簽訂服務合同

啟動項目整體方案

協助客戶產品送檢

臨床試驗項目啟動

現場指導體系布局

編制注冊資料及發補

領取注冊證/生產許可證

客戶回訪滿意度評價

醫療器械合規上市，我們更快

卓械醫療歷史通過率高

山東省醫療器械協會成員

我們的優勢

迎接變化，勇于創新

及時

高效

專業

行業新聞

新聞聚焦

咨詢熱線：156-5058-8779 （微信同號）張經理